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01國際化方向
選擇難度大、技術壁壘高的產品進軍歐美日澳等規范市場,并關注和尋找機會進入俄羅斯及東南亞一些周邊市場。
02國際化目標
把正大天晴打造成為科技型、以制藥為核心的國際化公司,讓正大天晴的產品既經得起國際上嚴格的檢驗,也為國內患者提供國際標準的優質產品。
03國際化進展
2018年,正大天晴固體口服制劑生產線、預充針注射劑生產線、凍干粉針生產線通過歐盟cGMP認證;通過美國FDA針對預充針注射劑(組合產品)的現場審計;多個原料藥品種通過FDA現場審計。
正大天晴通過歐盟認證的制劑生產線
固體口服制劑生產線 預充針注射劑生產線 凍干粉針生產線
04海外臨床&專利許可
2016年1月,公司將一款治療肝炎的創新藥物在中國大陸之外的國際開發權許可給美國強生公司。強生將支付總額可達2.53億美元(約16億人民幣)首付款和里程金,引發關注。表明正大天晴不僅是國內肝病治療領域的知名企業,在國際上也獲得一定地位。

2015年12月,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予安羅替尼治療卵巢癌與軟組織肉瘤的孤兒藥資格。目前,正大天晴藥業和合作伙伴正在美國進行安羅替尼治療卵巢癌、子宮內膜癌臨床1b/2a研究。該藥上市后在美享有7年獨占期,說明正大天晴腫瘤藥研發得到國際認可。
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